De 37Company moest zijn product, de Fluido®Compact, upgraden met een redundant veiligheidssysteem om redenen van compliancy. De ingebouwde software voor de Fluido Compact is geclassificeerd als Klasse C ('De dood of ernstig letsel is mogelijk') in IEC 62304: 2006. Het belangrijkste veiligheidsrisico voor het systeem is dat de temperatuur van de vloeistof die het bevat te hoog kan worden. Daarom is een parallel en speciaal veiligheidscontrolecircuit nodig voor onafhankelijke niet-zelfherstellende thermische beveiliging.
Sioux ontwierp de bestaande code opnieuw en breidde die uit, bouwde de testomgeving en ondersteunde de integratie van het apparaat in het systeem. De belangrijkste uitdaging tijdens dit project was het verifieerbare bewijs van kwaliteit. Daarom werd de ontwikkeling uitgevoerd in overeenstemming met ISO 13485. Naleving werd verzekerd door de invoering van een strikt codebeoordelingsproces en de traceerbaarheid van beoordelingen bij Mantis en Subversion. Daarnaast was Sioux verantwoordelijk voor de 1-op-1 tracering tussen vereisten en meestal geautomatiseerde tests. Deze tests, geschreven in SpecFlow, functioneren als een zwarte doos voor de veiligheidscontroller. Sioux heeft een gevalideerd veiligheidscontroleapparaat voor het Fluido®Compact-product afgeleverd, klaar om te worden gevalideerd door UL en Dekra.
The 37Company levert een compliant en veilig product en is daarom succesvol in de VS en Europa.
C draait op STM32F0 Microcontroller, SpecFlow met Nunit en C #, en Omega DAQ genereert analoge signalen.
De 37Company distribueert, ontwikkelt en produceert een reeks specialistisch medische apparaten en benodigdheden voor professionals in de gezondheidszorg. De producten zijn voornamelijk gericht op temperatuurbeheer van de patiënt.